JMKX001899是濟(jì)民可信集團(tuán)研究院研發(fā)的一款口服新型小分子化合物，與KRAS G12C突變生成的半胱氨酸共價結(jié)合后更傾向于GDP的結(jié)合，導(dǎo)致GTP與KRAS的親和力降低，通過將KRAS G12C突變體特異性的不可逆的鎖定在非激活的GDP結(jié)合狀態(tài)，從而抑制腫瘤細(xì)胞增殖活性，達(dá)到抗腫瘤效果。

      由濟(jì)民可信集團(tuán)研究院上海濟(jì)煜發(fā)起的一項“評價JMKX001899片在KRAS G12C突變的晚期或轉(zhuǎn)移性實(shí)體瘤患者(Ⅰa期)和非小細(xì)胞肺癌患者（Ⅰb、Ⅱ期）中的安全性、耐受性、藥代動力學(xué)及抗腫瘤活性的開放、多中心的Ⅰ/Ⅱ期臨床研究”，該研究已經(jīng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批件（批件號：2021LP02149/2021LP02150）和組長單位中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

入組條件：

1）篩選程序前受試者應(yīng)充分知情并獲得書面知情同意書；

2）年齡≥18周歲的男性或女性；

3）基因突變檢測并確定為KRAS（G12C）突變的，組織學(xué)或細(xì)胞學(xué)證實(shí)的晚期實(shí)體瘤。對于Ⅰb和Ⅱ期，將在入組前通過中心實(shí)驗室檢測確認(rèn)突變；

      a.Ⅰb期和Ⅱ期受試者（NSCLC）必須既往接受過含鉑類藥物化療或靶向治療（如EGFR、ALK和ROS1等）或抗PD1/抗PD-L1免疫治療后出現(xiàn)疾病進(jìn)展或不耐受。受試者既往接受的治療不得超過3線（包括3線）。

注：患者在既往抗腫瘤治療過程中，研究者判斷治療藥物相關(guān)不良反應(yīng)CTCAE≥3級（包括血小板降低、貧血、AST/ALT毒性、過敏反應(yīng)、皮膚毒性或免疫相關(guān)毒性）以及CTCAE≥4級（包括中性粒細(xì)胞降低或白細(xì)胞降低）等均符合不耐受標(biāo)準(zhǔn)。

4）依據(jù)RECIST 1.1版，需至少有一經(jīng)CT或MRI檢查顯示的可測量病灶；

5）患者的ECOG體能狀態(tài)為0-1；

6）既往使用過KRAS G12C抑制劑的無法入組。

咨詢方式：

      如果您或您身邊的親屬、朋友符合上述條件，并有興趣獲得更多的信息，請您與以下聯(lián)系人聯(lián)系。他（她）將面對面的、更為詳細(xì)地為您介紹本研究，并安排患者到對應(yīng)的研究中心進(jìn)一步檢查及治療。

聯(lián)系人：趙先生              聯(lián)系電話：17330710567 

聯(lián)系人：周女士              聯(lián)系電話：17822196160

注：

本研究遵循《藥物臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》和《赫爾辛基宣言》，方案設(shè)計符合倫理要求，這將保證您的權(quán)益在本試驗中不會受侵犯。

研究中心名單：