2023年3月10日，中國(guó)上海。

濟(jì)民可信集團(tuán)旗下江西艾施特制藥有限公司（以下簡(jiǎn)稱“艾施特制藥”）收到國(guó)家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，批準(zhǔn)公司鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液（規(guī)格3ml:0.31mg；3ml:0.63mg；3ml:1.25mg）上市銷售，批準(zhǔn)日期為3月7日。這是濟(jì)民可信集團(tuán)吸入制劑首個(gè)化藥3類產(chǎn)品獲批，用于治療或預(yù)防支氣管痙攣，由旗下子公司上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“上海濟(jì)煜”）承擔(dān)研發(fā)，艾施特制藥落地生產(chǎn)。

目前，我國(guó)20歲及以上人群哮喘患病率為4.2%，患者總?cè)藬?shù)達(dá)到4570萬^[1]。此外，約1億人罹患慢性阻塞性肺?。–OPD），已成為我國(guó)居民第三位主要死因^[2]，吸入藥物是治療哮喘和COPD的首選療法。

鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液是一種舒張支氣管平滑肌的藥物，相較于普通的沙丁胺醇，去除了與β1受體選擇性更高且?guī)砀弊饔玫挠倚w，僅保留了與β2受體選擇性更高的左沙丁胺醇，具有副作用小、療效好、劑量小等特點(diǎn)。作為活性成分的左沙丁胺醇有很強(qiáng)的β2受體親和力，β2受體均勻分布在大中小氣道上，使得左沙丁胺醇對(duì)于大中小氣道平滑肌作用全面，從而起到了一致性舒張氣道平滑肌的作用^[3][4]。

該藥物從立項(xiàng)到獲批共歷時(shí)三年時(shí)間，上海濟(jì)煜與艾施特制藥合作打造國(guó)內(nèi)領(lǐng)先的吸入制劑研發(fā)生產(chǎn)平臺(tái)，覆蓋干粉吸入劑、吸入氣霧劑、鼻用制劑、以及其它粘膜給藥制劑等多種劑型，通過局部給藥的方式快速、直接進(jìn)入肺部發(fā)揮藥效，降低給藥劑量，提高藥物療效，該平臺(tái)未來將有多個(gè)產(chǎn)品陸續(xù)進(jìn)入注冊(cè)申報(bào)階段，進(jìn)一步造福更多患者。

▌關(guān)于上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司

上海濟(jì)煜醫(yī)藥科技有限公司是濟(jì)民可信集團(tuán)全資子公司，致力于成為具有全球影響力的藥物研發(fā)中心，其研發(fā)管線涵蓋生物大分子創(chuàng)新藥、化學(xué)小分子創(chuàng)新藥、創(chuàng)新中藥、復(fù)雜仿制及高端制劑。鹽酸左沙丁胺醇霧化吸入溶液的研發(fā)申報(bào)由該公司創(chuàng)新技術(shù)藥物研究院完成，該院聚焦國(guó)際領(lǐng)先的高端創(chuàng)新制劑研發(fā)，覆蓋腫瘤、鎮(zhèn)痛、呼吸、關(guān)節(jié)炎、抗感染、心腦血管、腎病、肝病等多個(gè)領(lǐng)域，擁有脂質(zhì)體、微球、吸入劑、口服固體、創(chuàng)新中藥和特色原料藥等六大創(chuàng)新技術(shù)研發(fā)平臺(tái)。

▌關(guān)于濟(jì)民可信集團(tuán)

濟(jì)民可信集團(tuán)創(chuàng)建于1999年，總部位于中國(guó)南昌，主要產(chǎn)品管線為腎病、腫瘤、心腦血管、呼吸抗感染、疼痛五大領(lǐng)域，致力于為患者提供高質(zhì)量的藥品和創(chuàng)新醫(yī)藥解決方案。作為中國(guó)領(lǐng)先的大型現(xiàn)代制藥集團(tuán)之一，濟(jì)民可信集團(tuán)已連續(xù)多年位列中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百強(qiáng)前十。

參考文獻(xiàn)：

[1] Chen Wang, Jiangying Xu, Lan Yang, et al. Prevalence and risk factors of chronic obstructive pulmonary disease in China (the China Pulmonary Health [CPH] study) a national cross-sectional study. Lancet 2018 Vol 391 1706-1717.

[2] Kewu Huang, Ting Yang, Jiangying Xu, et al. Prevalence, risk factors, and management of asthma in China a national cross-sectional study. Lancet 2019 Vol 394 407-418.

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[4] Nelson HS. Clinical experience with levalbuterol. J Allergy Clin Immunol. 1999 Aug;104(2 Pt 2):S77-84. doi: 10.1016/s0091-6749(99)70277-0. PMID: 10452792.