據(jù)經(jīng)濟觀察網(wǎng)報道，4月21日，廈門萬泰滄海生物技術(shù)有限公司（以下簡稱“廈門萬泰”）生產(chǎn)的雙價人乳頭瘤病毒疫苗（商品名：馨可寧，Cecolin）首批共計93643支獲得國家藥監(jiān)局的生物制品批簽發(fā)證明，這意味著由廈門大學和廈門萬泰共同研發(fā)的首個國產(chǎn)宮頸癌疫苗即將可以接種。
根據(jù)相關(guān)新聞報道，國產(chǎn)的馨可寧適用于9-45歲女性，針對HPV16、18型，9-14歲接種2針，15-45歲接種3針，每針定價為329元，大概是同類進口HPV疫苗定價的40%左右，更具有價格優(yōu)勢。而提到HPV（人乳頭瘤病毒），很多人首先想到的就是女性宮頸癌。事實上，持續(xù)感染高風險的HPV不但會導致宮頸癌，還會導致肛門癌、陰道癌、陰莖癌、外陰癌等多種癌癥。因此，這并不是一種只有女性才會感染的病毒，男性同樣有被感染的風險。
（圖源：123RF）國產(chǎn)HPV疫苗的面世，打破了我國HPV疫苗只能依賴進口的局面，讓中國成了繼美國和英國之外的世界上第三個可實現(xiàn)宮頸癌疫苗自主供應的國家，也讓更多國人可以更方便、更便宜地接種疫苗。
但是，在國產(chǎn)二價HPV疫苗面前，很多人又比較猶豫：
感染HPV究竟會有什么后果？HPV疫苗是不是必須要打？
國產(chǎn)的二價疫苗“夠不夠用”？九價和二價HPV疫苗有什么區(qū)別？
男性是否可以接種HPV疫苗？
HVP是人乳頭瘤病毒（Human Papilloma Virus）的縮寫，因其能夠引起多種良性乳頭狀瘤或疣而得此名。該病毒基因家族龐大，目前已知HPV有150多種亞型，超過40個亞型可引起男女生殖器周圍的感染。
根據(jù)各基因型別致病力的大小或致癌危險性的大小，HPV病毒可分為高危型和低危型。大多數(shù)HPV感染者都無明顯癥狀，但其中一些感染可能會導致健康問題。低危型HPV(low-risk HPV, LR-HPV)感染可引起生殖器疣、復發(fā)性呼吸道乳頭狀瘤病等良性病變。常見的低危型HPV有：HPV6、11、40、42、43和44等。高危型HPV(high-risk HPV,HR-HPV)持續(xù)感染能夠引起子宮頸癌，也可引起陰道癌、外陰癌、肛門癌、陰莖癌和口咽癌等。常見的高危型HPV（HR-HPV）有13種，即HPV16、18、 31、33、35、39、45、51、52、56、58、59和66。其中子宮頸癌是婦科常見的惡性腫瘤之一，是我國15-44歲女性中的第二大高發(fā)癌癥，僅次于乳腺癌。且宮頸癌是目前癌癥中唯一病因明確、可早發(fā)現(xiàn)早預防的癌癥，99.7%宮頸癌是由HPV感染造成的。性傳播是HPV主要的傳播方式，不潔性行為或者性伴侶過多是HPV感染的高危因素，但HPV感染并非一定是多個性伴侶。接觸傳播：直接或間接接觸HPV感染者用過的毛巾、內(nèi)衣褲、盆、床單、馬桶等生活用品也有可能被傳染。也可能通過醫(yī)源性感染傳播，如衛(wèi)生防護措施不當，自身感染等。母嬰傳播：被HPV感染的母親，在分娩時也會通過感染HPV的產(chǎn)道傳染給嬰兒。因此，并不是說有固定的伴侶就一定不會感染HPV了。事實上，HPV感染非常普遍，大部分有性生活的男女都會感染HPV。美國國立衛(wèi)生研究院癌癥及HPV專家Aimée Kreimer博士表示，人的一生中，感染HPV的可能性高達80%。從HPV的傳播途徑來看，似乎公用洗漱用品、泳池、公共馬桶等都有可能導致HPV感染，簡直防不勝防。但實際上，高溫消毒和2%戊二醛消毒就可將其滅活，正規(guī)酒店、游泳池等公共場所的規(guī)范化消毒是可以殺死HPV病毒的。當然，預防HPV感染，最重要的還是要潔身自好、避免多個性伴侶。性生活中正確使用安全套可以有效預防因性行為而感染HPV病毒，注意性衛(wèi)生和固定單一的性伴侶，也能減少HPV感染的幾率。
如果是預防由HPV感染導致的各種癌癥（如宮頸癌等），接種HVP疫苗無疑是最直接有效的方法。HPV疫苗主要是由“長得和真正的HPV很像”的微小的蛋白質(zhì)制成的，不含任何活病毒、滅活的病毒或病毒的DNA，所以不會導致宮頸癌或者其他HPV相關(guān)疾病。目前國際上對宮頸癌有三級防治體系，一級預防指排除病因和高危因素，接種HPV疫苗是其主要手段；對宮頸癌前病變的篩查和處理屬于二級預防；三級預防即對宮頸篩查陽性患者進一步檢查和治療，把病變阻斷在癌癥早期。我們?？吹降腍PV疫苗中的“二價”、“四價”、“九價”，這里說的“價”指的其實是疫苗可預防的病毒種類。2018年4月28日在中國大陸正式獲批上市的九價疫苗，由6型、11型、16型、18型、31型、33型、45型、52型、58型HPV的主要衣殼蛋白組成的病毒樣顆粒經(jīng)高度純化、混合制成。該疫苗適用于16到26歲的女性,用于預防HPV引起的宮頸癌、外陰癌、陰道癌、肛門癌、生殖器疣、持續(xù)感染、癌前病變或不典型病變。
而此次獲批的國產(chǎn)雙價HPV疫苗針對HPV16、18型，國際研究數(shù)據(jù)顯示，超過70%的宮頸癌都是由這兩種病毒引起的。四價疫苗可以預防6、11、16、18型HPV感染，雖然HPV 6和HPV 11不屬于宮頸癌高危型HPV病毒，但它們可以引起外陰尖銳濕疣。二價適用于9至45歲的女性，四價適用于20至45歲女性。相較于英國葛蘭素史克公司生產(chǎn)的二價疫苗，美國默沙東公司生產(chǎn)的四價、九價疫苗，國產(chǎn)二價HPV疫苗馨可寧可謂是物美價廉。目前國產(chǎn)的HPV疫苗價格在329元/支，進口的四價疫苗在823元/支左右，九價HPV疫苗在1300元/支左右（會根據(jù)不同地區(qū)，價格有所差異）。據(jù)介紹，5月起，湖北、新疆、吉林、云南、江蘇、山東等省、自治區(qū)的大部分社區(qū)醫(yī)院可以預約接種馨可寧，其公司爭取在年底前覆蓋全國。雖然我們在前面已經(jīng)說過，不管男性還是女性，都有感染HPV的風險，但考慮到投入收益比，大部分國家及世界衛(wèi)生組織（WHO）的官方文件，都尚未推薦男性接種疫苗。且粗略按照3.56億適齡女性、每人3針計算的話，目前國內(nèi)HPV疫苗市場缺口超過10億支，所以馨可寧的適用范圍，還只是9-45歲女性（所以大兄弟們先讓一讓吧~）。此外，因為目前還沒有孕婦和哺乳婦女中的相關(guān)數(shù)據(jù)，所以暫時不推薦孕婦和哺乳婦女接種宮頸癌疫苗。如果在疫苗接種的6個月內(nèi)發(fā)現(xiàn)意外懷孕，可以嚴密觀察繼續(xù)懷孕。如果發(fā)現(xiàn)已經(jīng)感染了HPV，也不用太驚恐悲觀，大部分健康人感染HPV后是沒有明顯癥狀的，且超過80%的HPV感染會在8個月內(nèi)自動清除，只有少數(shù)持續(xù)高危型HPV感染2年以上才有可能致癌。但是免疫系統(tǒng)功能較弱（如艾滋病患者）的人抵抗HPV的能力也會較弱，此類感染者也更有可能產(chǎn)生由HPV導致的其他健康問題。早期的HPV感染一般沒有任何癥狀，很多人可能通過陰道檢查和婦科檢查時才發(fā)現(xiàn)宮頸有表淺的炎癥或少量白帶，而到了中晚期就常會有白帶增多、腥臭，陰道不規(guī)律流血，骶尾、臀部及大腿部持續(xù)性疼痛，更嚴重可能會感覺排尿、排便困難等。經(jīng)科學證實，高危型HPV持續(xù)性感染是引起子宮頸癌的必要條件，但從HPV持續(xù)性感染發(fā)展為子宮頸癌前病變和癌的進程較緩慢，需要幾年、十幾年、甚至數(shù)十年時間，因此定期做子宮頸癌篩查是十分有必要的。
最后，春雨君友情提醒，HVP疫苗只是一種防護方法，并不代表萬無一失，潔身自好及定期做宮頸癌篩查同樣重要。且預約接種HPV疫苗一定要通過安全正規(guī)的途徑（當?shù)丶部刂行幕蛘?guī)醫(yī)院），不要選擇私立醫(yī)院、私人健康機構(gòu)、代購中介等，以免接種到失效或假的疫苗，造成嚴重的健康后果。
[1]National Institutes of Health,Protecting Against HPV -Common Viruses Can Lead to Cancer,2020-04,https://newsinhealth.nih.gov/2020/04/protecting-against-hpv
[2]CDC,Genital HPV Infection - Fact Sheet,2019-08-20,https://www.cdc.gov/std/hpv/stdfact-hpv.htm
[3]國家藥品監(jiān)督管理局,知識 | 有關(guān)HPV疫苗的科普問答,2019-07-10,http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2158/338921.html
[4]國家藥品監(jiān)督管理局,首個國產(chǎn)重組人乳頭瘤病毒疫苗獲批上市,2019-12-31,http://www.nmpa.gov.cn/WS04/CL2094/373049.html
