最近調(diào)查研究顯示，我國妊娠期婦女的藥物平均使用數(shù)量為1.4種，藥物使用比例高達75.9%。妊娠期用藥很多時候源于母親本身的合并癥。妊娠期作為特殊的生理階段，用藥安全直接涉及兩代人的安全，然而我們直接從臨床上、說明書上、用藥參考信息上獲取妊娠期患者安全用藥的信息很少。

雖然不同國家有各自的妊娠用藥安全分級，如澳大利亞的ADEC分級、瑞典的FASS分級，目前臨床上最為廣泛應用的妊娠用藥安全風險分級系統(tǒng)仍是ABCDX五級風險分類法，又稱為“五字母系統(tǒng)”，它是1979年FDA根據(jù)動物實驗和臨床用藥經(jīng)驗總結(jié)出的妊娠安全用藥參考。

就在2014年12月3日，美國FDA又發(fā)布一項最終規(guī)則，該規(guī)則對于妊娠及哺乳期間用藥信息如何在處方藥及生物產(chǎn)品標簽中表述設定了標準。最終規(guī)則用三個詳細的部分取代目前的五字母系統(tǒng)，該三個部分描述了可能需要藥物治療的妊娠婦女在真實醫(yī)護環(huán)境下的風險。目前這個新規(guī)還未在我國廣泛應用，如果參考還需要查閱藥品相應的國外說明書獲知。

孕前服用藥物會致畸嗎？

我們常聽老人講，懷孕頭三個月是關鍵期，依據(jù)是什么？其實縱觀胚胎發(fā)育整個過程，受精后3~8周是胚胎期（受精后8周相當于懷孕3個月之前的這段時間），也是藥物敏感期，這期間，人體重要組織如神經(jīng)組織、心臟、肢體、眼、外生殖器發(fā)育成型，這期間如果接觸藥物毒物極易導致胚胎損害。

那么之前的時間意外使用藥物是否會導致傷害呢？卵子受精后的兩周是細胞邊分裂邊沿輸卵管向上移動最終著床的階段，這時間相當于（月經(jīng)周期28-30天）末次月經(jīng)第一天開始算起4周左右，這段時間內(nèi)受精卵還未分化出不同的細胞，更別提組織和器官了，這段期間用藥或者接受X線照射，對胚胎的影響只有兩個結(jié)果：一是胚胎接受了全部不利影響，導致自然流產(chǎn)；二是胚胎沒有受到不利影響，正常地生長下去。

為何有的藥物的ABCDX用藥分級有兩個？

其實，藥物的妊娠的安全性分級不是絕對的。主要依據(jù)胚胎發(fā)育階段、用藥的劑型和劑量。

?同一藥物不同發(fā)育階段：如復方新諾明，孕期慎用（C級），分娩前禁用（X級）。

?同一藥物不同劑型：如甲硝唑原來為C級，目前栓劑可用于孕期陰道滴蟲病，為B類藥物，可短期應用。

?同一藥物不同劑量：如維生素A雖然是FDA妊娠用藥安全分級A級的藥物，但是當大劑量用于非治療性使用時胎兒發(fā)生畸形的概率升高。

我們常常擔心藥物安全，時常警醒自己反應停事件所造成的巨大的社會損失和數(shù)萬家庭的沉痛代價。實際上，數(shù)據(jù)顯示藥物和環(huán)境因素導致胎兒發(fā)育的異常在所有出生缺陷兒中所占比例僅為1%，這一比例低于我國出生缺陷總發(fā)生率5.6%（《中國出生缺陷防治報告（2012）》數(shù)據(jù)）和自然流產(chǎn)的發(fā)生率15%（在所有臨床確認的妊娠中）。

因此在妊娠、哺乳患者用藥管理上，臨床醫(yī)生和藥師應該緊密合作，權(quán)衡利弊，平衡好藥品風險和疾病風險，從專業(yè)角度向患者提出合適的建議。

圖片來源：123RF圖庫