本文專家:楊超，醫(yī)學(xué)博士，火箭軍總醫(yī)院主治醫(yī)師。

本文審稿:陳海旭博士，副研究員，解放軍總醫(yī)院南樓臨床部、老年疾病國(guó)家臨床醫(yī)學(xué)研究中心、老年醫(yī)學(xué)研究所

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局6月15日發(fā)布公告，批準(zhǔn)納武利尤單抗注射液的進(jìn)口申請(qǐng)。這是一種全新概念的抗癌藥物，也是我國(guó)首個(gè)獲批準(zhǔn)注冊(cè)以PD-1為靶點(diǎn)的單抗藥物。

看到PD-1，大家可能都是一頭霧水。事實(shí)上，它可以在一定程度上讓痛苦的放化療成為歷史！讓我們一起來了解一下！

PD-1抗體是什么？

PD-1（programmed death 1），中文名稱是程序性死亡分子-1。該藥物于2006年開始做第一項(xiàng)臨床試驗(yàn)，2014年9月正式上市，此后接連被《科學(xué)》、美國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)評(píng)選為“年度最大進(jìn)展”。

不同于傳統(tǒng)的手術(shù)、放化療和靶向藥，PD-1抗體本身并不能直接殺傷腫瘤細(xì)胞，而是通過克服患者體內(nèi)的免疫抑制，重新激活患者自身的免疫細(xì)胞來殺傷腫瘤。

具體機(jī)理是誘導(dǎo)T淋巴細(xì)胞凋亡，抑制T淋巴細(xì)胞的活化和增殖，主要治療腫瘤、感染和自身免疫性疾病，還有幫助器官移植存活。

PD-1能治療哪些癌癥？

PD-1抗體是一種顛覆性的抗癌療法，目前，全球被批準(zhǔn)上市的抗體有2個(gè)，分別是BMS的Opdivo（Nivolumab）和默沙東的Keytruda（Pembrolizumab）。

其適應(yīng)癥包括黑色素瘤、非小細(xì)胞肺癌、腎細(xì)胞癌、經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤、頭頸癌、膀胱癌、結(jié)直腸癌、肝癌、胃癌、攜帶微衛(wèi)星不穩(wěn)定性高或錯(cuò)配修復(fù)缺陷的實(shí)體瘤、宮頸癌及縱膈大B細(xì)胞淋巴瘤。

PD-1抗體療效如何？

在絕大多數(shù)、未經(jīng)挑選的實(shí)體瘤中，單獨(dú)使用PD-1抗體的有效率為10%-30%。唯一的例外，是經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤，有效率達(dá)60%以上。PD-1抗體一旦起效，其中部分患者可實(shí)現(xiàn)臨床治愈，也就是說五年或十年不復(fù)發(fā)，可以長(zhǎng)期生存。

PD-1抗體可將晚期惡性黑色素瘤和晚期非小細(xì)胞肺癌的生存率提高數(shù)倍。本次在國(guó)內(nèi)獲批的 PD-1抗體的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，與現(xiàn)有二線標(biāo)準(zhǔn)治療相比，可將晚期非小細(xì)胞肺癌患者的中位總生存期延長(zhǎng)3個(gè)月左右。

PD-1抗體有什么副作用？

PD-1抗體的總體副作用遠(yuǎn)小于傳統(tǒng)的放化療。

1.最常見的“流感樣”表現(xiàn)：主要有發(fā)熱、乏力、頭暈、全身肌肉酸痛及嗜睡等，對(duì)癥處理即可。

2.皮疹：可應(yīng)用尿素軟膏或氫化可的松軟膏。

3.免疫性炎癥，如免疫性肺炎、免疫性腸炎及免疫性肝炎等：可口服或靜脈使用糖皮質(zhì)激素，對(duì)于病情較重的，還需要應(yīng)用免疫抑制劑。

4.甲狀腺問題：甲亢可服用抗甲狀腺藥物，甲減可補(bǔ)充優(yōu)甲樂。

哪些病人不適合用PD-1抗體？

1.病情進(jìn)入終末期、臥床不起的病人。

2.有急性細(xì)菌感染，尚未控制的病人。

3.做過肝移植、腎移植的病人。

4.有自身免疫性疾?。ㄏ到y(tǒng)性紅斑狼瘡、白塞病、干燥綜合征等），尚未控制的病人。

5.攜帶MDM2擴(kuò)增、EGFR突變、JAK突變的病人。

圖片來源：圖蟲創(chuàng)意