一婦女喝鴻茅藥酒86克急性腎衰竭,鴻茅方卻稱1天喝165斤才有毒?
4月19日
針對鴻茅藥酒回應(yīng)的三小質(zhì)疑。
昨日,澎湃新聞發(fā)布文章《鴻茅藥酒回應(yīng)四大質(zhì)疑,稱實(shí)驗(yàn)顯示“一天喝165斤才中毒”》,鴻茅藥酒公司生產(chǎn)中心總經(jīng)理王生旺和總經(jīng)理助理韓軍接受了采訪。
春雨君還是很激動的,終于有鴻茅藥酒的人不繞彎子,不拿民族文化做擋箭牌,直接就藥酒飽受詬病的根源性問題——安全性和有效性,做出了回應(yīng)。
但是,仔細(xì)閱讀后,春雨君發(fā)現(xiàn)二人的回答有很多令人費(fèi)解的地方。
思索再三,決定挑出三點(diǎn),大家來一起討論討論。
當(dāng)然了,如果鴻茅藥酒方能秉承“每天兩口,健康長壽”的神圣使命,拿出“國家非物質(zhì)文化遺產(chǎn)”的氣度、跨大半個中國抓譚醫(yī)生的體力,進(jìn)行再次回復(fù),打消我們的疑慮,那是再好不過的。
1. 鴻茅藥酒安全性好,喝165斤才有毒?
王生旺稱:”鴻茅藥酒的安全性非常好,毒性很低?!耙晃端帉θ梭w有沒有毒,實(shí)際是要看它的攝入量。什么時候有毒呢?從毒理實(shí)驗(yàn)上看,一個人一天喝165斤鴻茅藥酒。”
但是,早在2001年發(fā)表在《臨床急診雜志》的《中毒致急性腎功能衰竭37例分析》一文中就報導(dǎo)了2例由于骨關(guān)節(jié)炎服用鴻茅藥酒導(dǎo)致急性腎功能衰竭的病例,并對其中一例進(jìn)行了詳細(xì)描述:
“1例57歲老年婦女飲用鴻茅藥酒第3天后,出現(xiàn)尿少,面部及下肢水腫,繼而出現(xiàn)典型急性的腎功能衰竭的癥狀和體征?!?/em>
我們來粗略計算一下,這位57歲老年婦女3天服用了多少鴻茅藥酒。
鴻茅藥酒說明書上描述的使用方法為:“1次15毫升,1日2次”,那么3天就服用了90ml。
鴻茅藥酒的乙醇量為36-38%,經(jīng)計算其密度為0.95g/ml。
所以90ml的鴻茅藥酒重量為85.5g,四舍五入,我們就算她喝了86g吧。
也就是說這位女性3天飲用86g鴻茅藥酒出現(xiàn)了急性腎衰竭。
急性腎衰竭并非小事兒,中毒導(dǎo)致的急性腎衰竭非常嚴(yán)重,其特點(diǎn)是發(fā)病急驟,病情發(fā)展迅速,短期內(nèi)發(fā)生嚴(yán)重代謝紊亂和并發(fā)癥,威脅病人生命。
所以,春雨君不禁疑惑,鴻茅藥酒所說的1天喝165斤才會中毒是怎么得出來的呢?
賣了這么多年,你們就沒有監(jiān)測到1例急性腎衰竭的患者嗎?
2. 做過臨床試驗(yàn)和毒理實(shí)驗(yàn),但數(shù)據(jù)不需對外公布?
王生旺表示,鴻茅藥酒確實(shí)做過臨床實(shí)驗(yàn)和毒性實(shí)驗(yàn),但這些實(shí)驗(yàn)結(jié)果和數(shù)據(jù)“不需要對外公布”,因?yàn)樵撍幘剖菄抑兴幈Wo(hù)品種,需要保密,“專業(yè)部門來檢查時,有就可以了”。(原文為臨床實(shí)驗(yàn)和毒性實(shí)驗(yàn))
韓軍說,這些數(shù)據(jù)都“曾提交給內(nèi)蒙古自治區(qū)食藥監(jiān)局和國家食藥監(jiān)總局”,如果消費(fèi)者想知道這些結(jié)果,可以找這些政府部門,該公司不公開這些數(shù)據(jù)。
原來我們看不到臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù),是因?yàn)轼櫭儆趪抑兴幈Wo(hù)品種,而不是貴藥壓根兒沒做過臨床試驗(yàn)???
但是,進(jìn)入前國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站,我們發(fā)現(xiàn)了一個尷尬的事實(shí),那就是:
鴻茅藥酒的“國家中藥保護(hù)品種”的身份疑似過期,至少在食藥監(jiān)官網(wǎng)顯示的是2005年就已經(jīng)過期了。
就算具體數(shù)據(jù)不能公開,備案信息總可以吧?
如下, 一般的西藥,我們都可以在網(wǎng)上查到臨床試驗(yàn)的信息。以阿莫西林為例:
比如登記號是什么?試驗(yàn)題目是什么?是在哪個試驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行的?登記時間是什么時候?每一期的樣本大小為多少人?
這些都好好聊一聊嘛,這樣我們才能知道鴻茅藥酒的有效性和安全性是怎么樣嘛。
3. 進(jìn)行過毒理學(xué)實(shí)驗(yàn),解剖了小白鼠以確定各個器官的中毒情況?
王生旺稱,相關(guān)毒理實(shí)驗(yàn)中,研究人員有使用小白鼠,并進(jìn)行過解剖,以確定小白鼠各個臟器的中毒情況。
這句話有歧義,相信鴻茅藥酒并非僅通過解剖來確定小白鼠各個臟器的中毒情況。
畢竟,形態(tài)學(xué)和組織化學(xué)檢查僅僅為毒性評價的一部分。
以腎臟毒性為例,至少采集小鼠的腎臟損傷相關(guān)指標(biāo),如排尿量、尿液外觀等,并進(jìn)行尿常規(guī)檢查等等。
這些鴻茅藥酒也許做了吧,只是沒告訴我們,畢竟人家是疑似過期的國家中藥保護(hù)品種,只能讓我們看到廣告,不能看其他的。
當(dāng)然了,王生旺和韓軍也表達(dá)了自己并非專業(yè)人士,沒法說得很清楚,對此春雨君當(dāng)然理解,藥品有效性和安全性本身就是非常專業(yè)、人命關(guān)天的大事兒,那么,請貴司藥品研發(fā)的專業(yè)人員來說一下吧。
參考資料:
1. 郝麗英 呂莉主編. 藥物毒理學(xué). 清華大學(xué)出版社
2. 黃義久, 梁鴻卿. 中毒致急性腎功能衰竭37例分析. 臨床急診雜志2001年第2卷第4期
文:大王
題圖來源:123rf圖庫
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